避開雷區！出口美國產品認證詳解

石南知識產權4022025-05-16 21:50:53

產品出口國際市場，不同市場、不同產品類別的認證要求各不相同。

以美國為例，以下是四大常見認證：

1.FDA認證

什么是FDA認證：

FDA注冊，也可以叫FDA登記。指的是化妝品、醫療器械、食品、激光、LED燈具等產品出口美國必須到美國聯邦食品藥品監督管理局登記注冊，并保證產品符合美國相關標準和衛生安全要求的動作，其中部分產品還必須出具相關的檢測才能登記成功。

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哪些產品需要做FDA認證？

1、食品包裝材料FDA檢測認證

2、玻璃陶瓷產品FDA檢測認證

3、食品級塑料產品FDA檢測認證

4、食品：包括加工食品、包裝食品、冷凍食品等

5、醫療器械：口罩和防護設備等

6、藥品：處方藥和非處方藥等

7、食品添加劑、膳食補充劑等

8、飲料

9、跟食品相關的材料

10、涂料產品FDA檢測認證

11、水暖五金產品FDA檢測認證

12、橡膠樹脂類產品FDA檢測認證

13、密封材料FDA檢測認證

14、化學添加劑FDA檢測認證

15、激光輻射類產品

16、化妝品：顏色添加劑，皮膚保濕和清潔劑等

17、獸醫產品：獸醫用藥品、寵物食品等

18、煙草制品

FDA注冊有幾種類別呢?

1、化妝品注冊

FDA化妝品注冊有兩種：工廠注冊和產品注冊

①工廠注冊：首先申請賬戶，待FDA確認后提交注冊，待FDA批復。

②產品注冊：產品注冊的前提是需要先進行工廠注冊，隨后提交產品成分，成分注冊的費用隨著成分倍增。

化妝品注冊成功后會獲得企業注冊號碼和CPIS產品成分備案號碼(化妝品注冊和食品類似，需要到后臺查看，無法直接查詢)

2、食品FDA注冊

第一步：確認產品是否屬于FDA食品管制范圍

第二步：選擇一個美國代理人

第三步：準備企業英文信息和產品英文信息

3、醫療器械FDA注冊

包括企業注冊和產品列名兩個部分。

4、FDA辦理時效：2-4周

2.什么是FCC?

FCC是(Federal Communications Commission，美國聯邦通信委員會 )的縮寫，FCC認證是電子產品進入美國市場的強制性認證。主要針對 9KHz-3000GHz的電子電器FCC認證產品，內容涉及無線電、通信等各方面。

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哪些產品需要做FCC認證

FCC認證主要適用于可能產生電磁干擾(EMI)或無線電波傳輸的產品，包括但不限于：

? 無線通信設備(如Wi-Fi、藍牙、手機、無線耳機)

? 消費電子產品(如電腦、電視、音響、顯示器)

? 電源類產品(如充電器、電源適配器)

? 智能家居設備(如智能音箱、智能插座)

? 安防設備(如監控攝像頭、門禁系統)

? 工業控制設備(如遠程控制器、無線傳輸模塊)

? 醫療設備(如無線心率監測儀)

FCC有幾種認證類型

FCC認證根據產品的不同特性分為兩種主要類型：

1：FCC SDoC

適用于：普通電子設備，無無線功能(如顯示器、鍵盤、電腦主機、LED燈等)

測試要求：需在FCC認可實驗室完成EMC測試，制造商或進口商需保留合格聲明和測試報告，但無需FCC直接審批。

2： FCC ID認證(無線產品)

適用于：帶有無線功能的設備(如Wi-Fi、藍牙、RFID、手機等)

測試要求：需在FCC認可實驗室完成射頻(RF)和電磁兼容(EMC)測試，并提交給FCC授權的TCB(電信認證機構)審核。審核通過后，產品會獲得FCC ID，必須在產品上標注FCC ID編號。

辦理時效：

不帶藍牙無線產品：5個工作日

帶藍牙無線產品：14個工作日

3.什么是CPC認證?

兒童產品證書(Children'sProductCertifcate，CPC)是美國兒童產品監管機構——消費品安全委員會(CPSC)要求的兒童產品合規性證明，主要面向 12 歲及以下兒童設計或供其使用的消費品。在美國銷售的兒童產品必須在CPSC認可的第三方實驗室根據相應的標準進行測試，并據此進行合規性申明。

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